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Mar 28, 2023

医療機器

L’accesso a prodotti sanitari di qualità, convenienti e adeguati lo è

ユニバーサル・ヘルス・カバレッジを推進し、健康上の緊急事態に対処し、国民の健康を促進するには、高品質で手頃な価格の適切な健康製品へのアクセスが不可欠です。 医療機器がなければ、捻挫した足首の包帯から HIV/AIDS の診断、人工股関節の移植やその他の外科的介入に至るまで、一般的な医療処置は不可能になります。 医療機器は、自宅の一般人、遠隔診療所の救急スタッフや臨床医、眼鏡技師や歯科医、高度な医療施設の医療専門家など、予防やスクリーニング、緩和ケアなど、さまざまな環境で使用されています。 このような医療技術は、病気の診断、治療の監視、障害者の支援、急性と慢性の両方の病気の介入と治療に使用されます。

現在、世界市場には推定 200 万種類の医療機器があり、7,000 以上のジェネリック機器グループに分類されています。

医療機器とは、製造業者が医療目的で単独または組み合わせて使用​​することを意図した、任意の器具、装置、用具、機械、器具、インプラント、体外使用用の試薬、ソフトウェア、材料、または他の同様または関連する物品であり得る。 。

国家保健計画には、医療技術、特に医療機器に関する政策、戦略、行動計画が必要です。 堅牢な医療システムの文脈の中で、病気や怪我を予防、診断、治療し、患者のリハビリテーションを支援する、安全で効果的かつ高品質の医療機器へのアクセスを保証します。WHO の「医療機器の世界的モデル規制枠組み」には、次のようなものがあります。体外診断用医療機器」は、加盟国が自国で入手可能な医療機器の品質、安全性、有効性を確保するための適切な製造のための規制管理と地域ガイドラインの開発と実施を支援します。 また、WHOは加盟国や協力センターと協力して、医療機器に関する規範や基準を含むガイドラインやツールを開発しています。さらに、WHOは、特定の医療機器における医療技術に対する国家的ニーズを評価し、それらの利用可能性と安全性を確保するためのメカニズムの確立において加盟国を支援しています。特にリソースが少ない設定で使用します。 ウェブベースの医療技術データベースは情報交換所として機能し、国や地域の特定のニーズに合わせて、ケア、状況、環境、意図された健康介入のレベルに応じて、適切な医療機器に関するガイダンスを各国に提供します。